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摘要：全國(guó)抗疫期間，醫(yī)護(hù)人員奮戰(zhàn)在一線(xiàn)，醫(yī)用手套作為醫(yī)護(hù)工作人員的重要醫(yī)療用品，其自身的質(zhì)量及防護(hù)效果直接關(guān)系到工作人員的身體健康。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用手套檢測(cè)、橡膠手套、乳膠手套、
 

醫(yī)用手套網(wǎng)圖示意圖

一次性使用醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)常規(guī)儲(chǔ)備的用品之一，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品。一次性使用醫(yī)用手套在整個(gè)手術(shù)操作過(guò)程細(xì)菌隔離中起到了至關(guān)重要的作用。近年來(lái)，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，其作用和價(jià)值得以肯定。

隨著2020新冠病毒疫情的爆發(fā)與升溫，疫情防護(hù)所需要的醫(yī)療防護(hù)用品需求量暴增，出現(xiàn)供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發(fā)的同時(shí)給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇，多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)，以期能為一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員提供足夠的醫(yī)療物資，來(lái)支持這場(chǎng)無(wú)聲的“戰(zhàn)爭(zhēng)”。醫(yī)療防護(hù)用品例如醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品，對(duì)細(xì)菌、病毒具有非常好的隔離作用，作為醫(yī)護(hù)人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護(hù)線(xiàn)，產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要，其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控。結(jié)合相關(guān)醫(yī)用手套的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，天氏庫(kù)力小編將為大家簡(jiǎn)單整理并介紹相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備，以期能為各企業(yè)提供有力的幫助！

以下將結(jié)合我司檢測(cè)儀器為大家進(jìn)行介紹。

國(guó)內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套、GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、SNT 0678-2008 進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程、YY/T 0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)

一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長(zhǎng)率：

• GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套：標(biāo)準(zhǔn)要求需對(duì)老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測(cè)，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果取中值；
• GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套：要求進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長(zhǎng)率進(jìn)行檢測(cè)，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
• GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套：進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能檢測(cè)，按照GB/T 528標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果取中值；
• SNT 0678-2008進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程：拉伸性能按照ISO 37進(jìn)行。從每只手套中裁取3個(gè)試片，試片應(yīng)從手套的手掌部或手背部裁取，試驗(yàn)結(jié)果取中值；

醫(yī)用手套的拉伸性能檢測(cè)可選用天氏庫(kù)力電子拉力試驗(yàn)機(jī)完成試驗(yàn)。一臺(tái)儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項(xiàng)專(zhuān)業(yè)獨(dú)立的測(cè)試程序，支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，為用?hù)不同試驗(yàn)條件的測(cè)試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率指標(biāo)測(cè)試，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行試樣裁取，放置到拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，選擇正確的參數(shù)設(shè)置，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可完成自動(dòng)測(cè)試。
 

 單柱拉力機(jī)示意圖

二、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測(cè)：

醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能，所以對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來(lái)表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專(zhuān)業(yè)穿刺器，裝夾在試驗(yàn)機(jī)上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動(dòng)，進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)。總共進(jìn)行12次抗穿刺性的測(cè)量，并計(jì)算平均值。該項(xiàng)檢測(cè)可選用天氏庫(kù)力智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或TSKLME-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，儀器擁有0.5級(jí)高精度傳感器，配置專(zhuān)業(yè)的穿刺測(cè)試裝置，操作簡(jiǎn)單，自動(dòng)試驗(yàn)。

 

穿刺夾具示意圖

三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測(cè)：

醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求，內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù)，以滿(mǎn)足手套便于穿戴的要求，防止手套內(nèi)表面相互接觸時(shí)粘連在一起，不易開(kāi)口；外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高，防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時(shí)易發(fā)生打滑，不能牢牢握住設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的操作。故加強(qiáng)醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測(cè)是確保手套實(shí)用性的重要因素。材料的摩擦系數(shù)檢測(cè)可使用天氏庫(kù)力TSKL-XD摩擦系數(shù)儀進(jìn)行，可參考標(biāo)準(zhǔn)GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測(cè)試方法》進(jìn)行，該標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測(cè)定。

四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)：

在一次性醫(yī)用手套中，利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見(jiàn)的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會(huì)有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測(cè)項(xiàng)目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)，可以通過(guò)氣相色譜測(cè)出產(chǎn)品的EO殘留量。環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用天氏庫(kù)力AHS系列氣相色譜儀完成測(cè)試。

以上是由天氏庫(kù)力針對(duì)醫(yī)用手套產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)總結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求及解決方案，希望能夠在這特殊的“抗疫”時(shí)期為醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢單位提供有效的后援力量。