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防護(hù)口罩_醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指標(biāo)總結(jié)

返回列表來源:天氏庫力 發(fā)布日期 2020-03-12 瀏覽:

口罩標(biāo)準(zhǔn)如下圖中的表格,防塵口罩如要適用外科有創(chuàng)操作需有Fluid resistant提示或通過國際標(biāo)ISO22609/日標(biāo)JIS T8062等合成血液滲透認(rèn)證,EN14683需達(dá)TYPE IIR要求[1]或通過NIOSH 42CFR Part84等顆粒過濾效率的認(rèn)證,同樣無PFE要求的有AS 4381:2015版。

各國防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指標(biāo)對(duì)比
各國防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指標(biāo)對(duì)比

上圖表格內(nèi)含國標(biāo)YY/T0969、YY0469、GB19083、GB/T32610、GB2626;美標(biāo)ASTM F2100-11、 NIOSH;歐盟EN149、EN14683的標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)。

各國口罩測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)概括如下:


一、中國(醫(yī)用、日??谡郑?/span>
1.YY/T0969-2013醫(yī)用口罩
2.YY0469-2011醫(yī)用外科口罩
3.GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩
4.GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩
5.GB2626-2006呼吸防護(hù)用品
 
中國防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩檢測(cè)項(xiàng)目及設(shè)備
中國防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩檢測(cè)項(xiàng)目及設(shè)備

 
二、國際ISO 22609:2004防護(hù)服、醫(yī)用口罩人造血液滲透

 
三、美國(醫(yī)用、防塵口罩)
ASTM F2100(部分執(zhí)行舊標(biāo),請(qǐng)注意區(qū)分。)
ASTM2100如下圖:
美國ASTM2100醫(yī)療口罩檢測(cè)相關(guān)等級(jí)指標(biāo)
美國ASTM2100醫(yī)療口罩檢測(cè)相關(guān)等級(jí)指標(biāo)
 
四、歐盟(醫(yī)用、防塵口罩)
1.EN 149:2001+A1:2009防顆??谡郑ㄓ嗅t(yī)院要求此標(biāo)準(zhǔn)需達(dá)FFP2及以上)
2.EN14683:2014醫(yī)用口罩(有醫(yī)院要求此標(biāo)準(zhǔn)需達(dá)typeIIR)
3.EN 14683:2019+AC-2019醫(yī)用口罩(此版不確定是否廣泛執(zhí)行中)
 
五、澳大利亞&新西蘭(保健/醫(yī)用、防塵口罩)
AS 4381:2015 Single-use face masks for use in health care
 
澳大利亞AS 4381:2015口罩檢測(cè)指標(biāo)
澳大利亞AS 4381:2015口罩檢測(cè)指標(biāo)
 
AS/NZS 1716:2012防護(hù)口罩英文版
 
六、日本(人造血液滲透測(cè)試、防塵口罩)(日本部分采用美標(biāo)ASTMF2100-11)
1.JIS T8062:2010(ISO22609)預(yù)防傳染性病原體的防護(hù)服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗(yàn)方法
2.厚生労働省防塵口罩
 
日本厚生労働省防塵口罩檢測(cè)指標(biāo)
日本厚生労働省防塵口罩檢測(cè)指標(biāo)
 
3.JIS T8151-2018防顆粒口罩
 
七、韓國(KF等級(jí)保健口罩、缺人造血滲透試驗(yàn))
1.KS K ISO 22609-2012傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積、水平噴射)
2.KF等級(jí)保健口罩
 
八、臺(tái)灣(外科缺、防塵、防霧霾)
1.CNS14774-2011外科手術(shù)口罩
2.CNS14755防塵口罩
3.CNS15980防霾口罩

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